Demanda por malla de hernia de Covidien: ¿Cumple los requisitos?
¿Ha sufrido lesiones debido a una malla de hernia potencialmente defectuosa fabricada por Covidien? Usted puede calificar para una demanda de malla de hernia Covidien y tener derecho a una compensación financiera significativa.
La malla herniaria Parietex es fabricada por Covidien, filial de Medtronic. Los productos de malla para hernias de Covidien están aprobados por la Administración de Alimentos y Medicamentos de Estados Unidos (FDA) para su uso en procedimientos de reparación de hernias. Sin embargo, la FDA ha reconocido que estos dispositivos de malla quirúrgica para hernias pueden estar relacionados con complicaciones, y se han presentado muchas demandas por mallas para hernias de Covidien.
Si ha sufrido lesiones como consecuencia de complicaciones debidas a una malla de hernia Covidien potencialmente defectuosa, es posible que tenga derecho a una indemnización y que pueda presentar o unirse a una demanda por malla de hernia Covidien.
Llame hoy mismo a nuestros abogados expertos en demandas por mallas para hernias al 1-800-525-7111 para una revisión GRATUITA de su caso. No hay ninguna obligación y usted sólo pagará honorarios de abogado si recuperamos compensación financiera para usted como resultado de una demanda de malla de hernia Covidien o acuerdo de malla de hernia.
Complicaciones debidas a la malla de hernia defectuosa de Covidien
Las complicaciones de las mallas de hernia de Covidien son similares a las observadas en otros productos de malla de hernia aprobados por la FDA. Según la FDA, algunos problemas comunes con el uso de malla de hernia pueden incluir:
- Dolor
- Infección
- Reaparición de la hernia
- Adherencias
- Obstrucción intestinal
- Migración de mallas
- Encogimiento de la malla
Se han presentado demandas contra Covidien por mallas de hernia como consecuencia de estas posibles complicaciones y nuestros abogados especializados en mallas de hernia están investigando activamente estas reclamaciones.
Cuando los fabricantes de productos sanitarios descubren que sus productos pueden haber contribuido a efectos adversos o haber funcionado mal, están obligados por ley a notificarlos a la Food and Drug Administration (FDA).
Si aumentan los efectos adversos relacionados con un determinado producto sanitario, los fabricantes o la FDA pueden verse obligados a retirar el producto.
Malla de hernia de poliéster
En lugar de utilizar polipropileno para el dispositivo Parietex, Covidien utilizó poliéster. Covidien ha tenido problemas con sus productos de malla de hernia de poliéster, ya que se sabe que estas mallas de hernia se desgarran con tachuelas y suturas. El desgarro se produce porque las mallas de poliéster se contraen.
Este desgarro de la malla Parietex Covidien es consecuencia directa de la contracción de la malla. También puede desencadenar una respuesta inflamatoria grave. Algunos pacientes sufrieron dolor, necesitaron cirugías adicionales y fueron hospitalizados debido a la malla de hernia defectuosa utilizada en la cirugía.
Si ha sufrido alguna de estas lesiones potencialmente debidas a una malla de hernia defectuosa de Covidien, es posible que reúna los requisitos para presentar una demanda o llegar a un acuerdo sobre la malla de hernia de Covidien y tener derecho a una compensación económica importante.
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Revisaremos su reclamación, le asesoraremos sobre sus mejores opciones legales y, si decide contratarnos, lucharemos incansablemente por su derecho a la justicia y a una indemnización.
"Este acuerdo nos cambió la vida a mí y a mi familia".
-LindaB., cliente de Riddle & Brantley
¿Qué dispositivos de malla para hernia de Covidien se han relacionado con efectos adversos?
- Malla quirúrgica Covidien Parietex
- Malla compuesta Covidien Parietex
- Malla Covidien Parietex ProGrip
Originalmente, la malla para hernias Parietex estaba fabricada con un poliéster de alto gramaje, que causaba complicaciones similares a las del polipropileno utilizado en otros productos de malla.
Este poliéster pesado también tenía otros problemas.
El poliéster es blando y endeble. Algunos cirujanos informaron de problemas al intentar manipular y maniobrar correctamente el Parietex durante la implantación. Para solucionar este problema, Covidien añadió una capa de colágeno a las versiones posteriores del producto, como Parietex Composite y Parietex ProGrip. En 2009, Covidien lanzó la malla de poliéster monofilamento Parietex.
Esta malla está fabricada con un poliéster ligero que ha planteado sus propios problemas y ha dado lugar a la interposición de otras demandas contra Covidien por mallas para hernias.
Los bordes sin sellar plantean un problema en los productos de malla Parietex de Covidien
La mayoría de los productos de malla para hernias tienen bordes sellados o lisos. La malla de hernia Covidien Parietex tiene un borde no sellado que deja al descubierto los extremos de cientos de fibras de poliéster.
Una vez implantadas, estas fibras se vuelven mucho más duras y pueden perforar el intestino u otros órganos. Sin un borde liso y sellado, las fibras de poliéster pueden deshilacharse y deshilacharse. Esto hace que la malla de hernia Covidien sea más susceptible de desgarrarse de las tachuelas y suturas que la sujetan. Cuando las fibras empiezan a deshilacharse, se desprenden pequeñas fibras de la malla.
Estas fibras pueden viajar por todo el cuerpo e incrustarse en otros tejidos. Las fibras individuales desencadenan entonces su propia respuesta inflamatoria, que puede dar lugar a infecciones potencialmente mortales.
A pesar de estos riesgos para la seguridad, Covidien mantuvo los bordes sin sellar en sus productos Parietex Composite y Parietex ProGrip.
Se han presentado demandas contra Covidien por mallas para hernias como consecuencia de estos posibles defectos y complicaciones.
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Nuestros abogados de mallas de hernia anticipan acuerdos potencialmente grandes en estas demandas de mallas de hernia y ahora es el momento de que se investigue su reclamación.
"Anticipamos acuerdos potencialmente grandes como resultado de estas demandas por mallas de hernia de Covidien. Ahora es el momento de tener su demanda por lesiones investigado para ver si usted puede calificar."
-Gene Riddle, abogado y socio director de Riddle & Brantley
Desgarro en la malla de hernia Covidien
Los productos de malla para hernias Parietex de Covidien tienden a encogerse y contraerse considerablemente tras su implantación. Las fibras de poliéster de la malla Parietex son más débiles que las tachuelas de titanio y las suturas de polipropileno utilizadas para fijar la malla.
Este débil producto de fibra de poliéster puede desgarrarse en las tachuelas y suturas de fijación con la tensión añadida debido a la contracción del Parietex.
Tras el desgarro de la malla, el paciente vuelve a herniarse. En consecuencia, la malla Parietex puede apelotonarse o migrar. Covidien creó Parietex ProGrip para remediar esta situación. Añadieron miles de microganchos para que no fueran necesarias tachuelas ni suturas para fijar la malla. Aunque la solución de Covidien alivia la necesidad de utilizar suturas o tachuelas, no resuelve el problema de la contracción de la malla, que puede provocar lesiones graves.
Recubrimientos añadidos
Covidien empezó a añadir recubrimientos a su malla debido a los problemas que tenían los cirujanos para maniobrar e implantar la malla. Covidien añadió una fina película de colágeno a Parietex y denominó a esta nueva malla Parietex Composite.
Aunque este nuevo recubrimiento ayudaba a los cirujanos a navegar por la nueva malla, no protegía el intestino del paciente del poliéster. Una vez implantada, la película de colágeno se desintegra rápidamente y expone el poliéster desnudo a los órganos subyacentes. Esto puede causar adherencias e infecciones que provoquen obstrucciones intestinales.
Es importante señalar que no se realizaron ensayos en humanos con el compuesto Parietex antes de su comercialización.
Si ha sufrido lesiones debido a la malla de hernia de Covidien, puede tener derecho a una indemnización como parte de una demanda o acuerdo sobre la malla de hernia de Covidien.
Llame hoy mismo al 1-800-525-7111 para hablar con un abogado experto en mallas de hernia que pueda ayudarle.
¿Qué se puede hacer con una malla Parietex defectuosa?
El principal problema de la malla Parietex es que se contrae y se desgarra. Por desgracia, no hay nada que pueda hacerse para solucionar la contracción y el desgarro.
Puede resultar muy difícil y doloroso retirar el Parietex ProGrip. Hay 5.000 microagujeros enganchados firmemente en el tejido del paciente. Una vez que la malla empieza a contraerse, resulta extremadamente doloroso. Hay que cortarla en pequeños trozos junto con el tejido subyacente y extraerla. Pueden ser necesarias varias operaciones para extraerla con éxito.
"¿Se ha retirado del mercado la malla de hernia de Covidien?"
Aunque otros productos fabricados por Covidien han sido retirados del mercado, por el momento ni la FDA ni Covidien han retirado del mercado la malla para hernias Covidien Parietex. Sin embargo, debido a los problemas conocidos con esta malla, el caso de la retirada está creciendo, y las demandas de malla de hernia Covidien se están presentando.
Al igual que otros productos de malla quirúrgica, Covidien no realizó ensayos en humanos antes de sacar al mercado la malla Parietex. Esto se debe a que Covidien aprovechó completamente el proceso de aprobación rápida 510k de la FDA. Sin ensayos en humanos, no se descubrieron complicaciones y efectos secundarios muy graves de la malla Parietex de Covidien hasta que los pacientes empezaron a sufrirlos y a informar de estos problemas a la FDA.
¿Califica usted para una demanda o acuerdo de malla de hernia Covidien?
Si ha sufrido lesiones por una malla de hernia debido a un implante fabricado por Covidien, puede que reúna los requisitos para presentar una demanda por malla de hernia de Covidien y tener derecho a una indemnización.
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Si usted o un ser querido está sufriendo a causa de un producto de malla de hernia Covidien, el bufete de abogados Riddle & Brantley puede ser capaz de ayudar.
Llevamos más de 35 años atendiendo a víctimas de dispositivos médicos potencialmente defectuosos y nos encantaría ayudarle a obtener justicia o una indemnización si podemos.
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-Christine W., cliente de Riddle & Brantley
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