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Demandas sobre filtros VCI

Abogados de Filtro IVCACTUALIZACIÓN DE AGOSTO DE 2023: Tenga en cuenta que a partir de agosto de 2023, ya no podremos aceptar casos de filtros IVC debido a la evolución del litigio. Por favor, permanezca atento a nuestro sitio web para más información a medida que evolucione este litigio.

Nuestro bufete cuenta con abogados especializados en demandas por dispositivos defectuosos. Si usted ha tenido implantes de filtro IVC y usted cree que está experimentando dolor físico debido a este dispositivo que estamos buscando para reunirse con usted, por favor llámenos.

Los filtros recuperables de vena cava inferior (filtros VCI) son pequeños dispositivos médicos con forma de araña diseñados para ayudar a prevenir la embolia pulmonar. La embolia pulmonar (EP) se produce cuando se forma un coágulo de sangre en el cuerpo, viaja a través del corazón y se aloja en una de las ramas de la arteria pulmonar en el pulmón. La vena cava inferior es por donde entra la sangre desoxigenada en el órgano. Una embolia pulmonar suele ser mortal. Este filtro sirve como una forma de anticoagulante, ya que no todas las personas pueden tomar medicamentos anticoagulantes. La función principal del filtro es capturar los coágulos de sangre antes incluso de que se produzcan.

Los filtros intravenosos están diseñados para prevenir la embolia pulmonar, ya que se colocan en la vena del paciente para atrapar los coágulos antes de que lleguen a los pulmones. El dispositivo se coloca en la vena cava inferior, que devuelve la sangre al corazón desde la mitad inferior del cuerpo. La finalidad del dispositivo es atrapar o filtrar los coágulos antes de que lleguen al corazón.

Fabricantes de filtros IVC

Los dos mayores fabricantes de filtros IVC son C.R. Bard y Bard Peripheral Vascular (Bard) y Cook Medical. Otros fabricantes son Johnson & Johnson, Boston Scientific, B. Braun Medical, ALN, Rex Medical y Rafael Medical.

Complicaciones de los filtros IVC extraíbles

Cuando se implanta el filtro por primera vez, la vena puede dañarse o pueden formarse coágulos de sangre que eludan el dispositivo. Sin embargo, pueden producirse complicaciones más graves debido a los propios filtros. Estas complicaciones incluyen:

  • Migración del dispositivo - El dispositivo se desplaza a una posición peligrosa
  • Fractura del filtro - Una pieza del dispositivo se desprende, causando lesiones
  • Embolización - Todo el filtro o fragmentos se desplazan hacia el corazón y los pulmones
  • Perforación: el dispositivo perfora la vena cava inferior u otros órganos internos.
  • Dificultad para extraer el dispositivo - El paciente puede necesitar cirugía para extraer el dispositivo, pero el filtro VCI no puede extraerse con seguridad debido a los riesgos asociados a la extracción.

En 2010, la FDA emitió un comunicado inicial en el que expresaba su preocupación por el uso a largo plazo de los filtros IVC. En ese momento, la FDA había recibido 921 informes de eventos adversos relacionados con filtros IVC. Estos informes incluían:

Tipo de acontecimiento adverso Nº de informes
Migración 328
Embolización 146
Perforación de la VCI 70
Fractura del filtro 56

La FDA declaró que estos acontecimientos pueden estar relacionados con la permanencia del filtro IVC en el cuerpo durante largos periodos de tiempo, más allá del momento en que el riesgo de embolia pulmonar ha disminuido. En consecuencia, la FDA recomendó a los médicos implantadores y a los responsables de la atención continuada de los pacientes con filtros IVC recuperables que consideraran la posibilidad de retirar el filtro en cuanto dejara de ser necesaria la protección frente a la embolia pulmonar.

Advertencia actualizada de la FDA: 2014

El 6 de mayo de 2014, la FDA publicó una advertencia actualizada sobre estos dispositivos. La FDA siguió advirtiendo del riesgo de los filtros IVC recuperables. Basándose en las investigaciones de la FDA, si el riesgo de embolia pulmonar de un paciente ha pasado, entonces es mejor retirar el filtro IVC entre 29 y 54 días después de su implantación, o de lo contrario el riesgo de efectos secundarios graves sería mayor.

Filtros VCI Bard

Aunque hay muchos fabricantes de filtros IVC, la FDA ha expresado su preocupación específica por los filtros Bard IVC. La FDA expresó esas preocupaciones en una carta de advertencia enviada a la empresa en julio de 2015. La FDA declaró que había encontrado las siguientes infracciones en su inspección de las instalaciones de Bard:

  • El sistema de extracción de conos de recuperación Bard nunca había sido aprobado ni autorizado por la FDA.
  • Los métodos utilizados para fabricar, almacenar y envasar no se ajustaban a las BPF.
  • El filtro "Denali" se había comercializado incorrectamente por no haber facilitado material e información o por haberse negado a hacerlo
  • Bard no estableció ni mantuvo adecuadamente procedimientos para revisar y evaluar las reclamaciones relacionadas con los filtros G2, G2X y Eclipse.
  • La empresa tampoco comunicó información que sugiriera razonablemente que su dispositivo había funcionado mal y podía causar la muerte o lesiones graves.

Litigio actual: Bard y Cook

Se han presentado unos 102 casos contra Cook por sus filtros IVC y más de 400 contra Bard. ¿Han revelado los fabricantes todo lo que saben sobre los riesgos o peligros potenciales de estos dispositivos? En cualquier caso, los fabricantes han decidido no retirar sus dispositivos.

Los pacientes bariátricos fueron potencialmente elegidos como pacientes para recibir el filtro IVC. Por lo tanto, si usted es un paciente bariátrico, le sugerimos que consulte con su médico si recibió un dispositivo de este tipo.

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ACTUALIZACIÓN DE AGOSTO DE 2023: Tenga en cuenta que a partir de agosto de 2023, ya no podemos aceptar casos de filtro IVC debido a la evolución del litigio. Por favor, permanezca atento a nuestro sitio web para obtener más información a medida que evoluciona este litigio.

Si usted o un ser querido recibió un filtro IVC y experimentó alguna complicación como resultado del filtro, póngase en contacto con nosotros llamando o enviando un correo electrónico en el formulario a la derecha de la pantalla para una consulta gratuita hoy.