Aterrizaje: ZOFRAN Efectos secundarios Ayuda

¿LE RECETARON ZOFRAN® DURANTE EL PRIMER TRIMESTRE?

"Creía que era seguro. ¿Cómo ha podido pasar algo así?" Muchos médicos siguen recetando el fármaco contra las náuseas Zofran® para las náuseas matutinas, a pesar de que se trata de un uso no contemplado en la etiqueta y no aprobado por la Administración de Alimentos y Medicamentos de Estados Unidos. Si usted tomó Zofran durante el embarazo y su hijo nació con un defecto congénito, podría tener derecho a una indemnización.

Obtenga respuestas a sus preguntas hoy mismo.

Nuestro equipo legal está preparado para responder a cualquier pregunta que pueda tener y discutir sus opciones con usted. Por favor llámenos al (800) 525-7111 para obtener ayuda inmediata, o utilice nuestro formulario en línea para programar su revisión gratuita de su caso. Programe su consulta gratuita

¿Qué es Zofran?

Abogados de drogas peligrosas en Raleigh

Zofran es un medicamento fabricado por GlaxoSmithKline Inc. ("GSK"). GSK enumera 4 usos para Zofran en su Información autoproducida. SÓLO ESTOS CUATRO USOS fueron aprobados por la Administración de Alimentos y Medicamentos de EE.UU. (FDA):
  1. Prevención de náuseas y vómitos asociados a quimioterapia oncológica altamente emetógena incluyendo cisplatino ≥ 50 mg/m².
  2. Prevención de las náuseas y los vómitos asociados a tratamientos iniciales y repetidos de quimioterapia contra el cáncer moderadamente emetógena.
  3. Prevención de las náuseas y los vómitos asociados a la radioterapia en pacientes que reciben irradiación corporal total, una única fracción de alta dosis en el abdomen o fracciones diarias en el abdomen.
  4. Prevención de náuseas y/o vómitos postoperatorios. Al igual que con otros antieméticos, no se recomienda la profilaxis rutinaria en pacientes en los que no se espera que se produzcan náuseas y/o vómitos postoperatorios.

¿Es seguro Zofran para las mujeres embarazadas?

La FDA no aprobó el uso de Zofran en mujeres embarazadas. Esto no impidió que el fabricante, GlaxoSmithKline (GSK), animara a ginecólogos y médicos a recetar el fármaco a mujeres embarazadas para aliviar las náuseas matutinas. GSK tiene que admitir que Zofran (también conocido por su nombre genérico, ondansetrón) no se probó para su uso en madres embarazadas, y afirma lo siguiente en su Información de prescripción: "Se han realizado estudios de reproducción en ratas y conejos preñados con dosis orales diarias de hasta 15 y 30 mg/kg/día, respectivamente, y no han revelado evidencias de alteraciones de la fertilidad o daños en el feto debidos al ondansetrón. Sin embargo, no existen estudios adecuados o bien controlados en mujeres embarazadas. Dado que los estudios de reproducción animal no siempre son predictivos de la respuesta humana, este fármaco debe utilizarse durante el embarazo sólo si es claramente necesario."

Causando daños: Zofran y los defectos de nacimiento

Abogados de lesiones de nacimiento en Raleigh

GSK tiene que admitir que Zofran no se probó para su uso en madres embarazadas, y la investigación ha sugerido que la exposición a Zofran durante el embarazo puede aumentar el riesgo de que los niños desarrollen defectos de nacimiento o malformaciones congénitas. Muchos de esos bebés nacieron con las siguientes lesiones devastadoras:
  • Paladar hendido: El paladar se forma entre la sexta y la novena semana de embarazo. Se habla de paladar hendido cuando el tejido del paladar no se une completamente.
  • Labio leporino: El labio se forma entre la cuarta y la séptima semana de embarazo. El labio leporino se produce cuando el labio no se une completamente antes del nacimiento. Esto provoca una abertura visible en el labio superior.
  • Defectos cardíacos o malformaciones cardíacas congénitas: Entre ellas se incluyen los soplos cardíacos y los defectos del tabique auricular, también conocidos comúnmente como un agujero en el corazón.
  • Otros defectos: Como nacer con un solo riñón también se están investigando. Si usted tomó Zofran y su hijo nació con algún defecto importante, le animamos a que se ponga en contacto con nosotros para ver si Zofran puede haber sido la causa.
Por desgracia, la FDA no ha impedido que Zofran o la forma genérica del medicamento se receten a mujeres embarazadas. En 2012, el Departamento de Justicia de Estados Unidos acusó a GlaxoSmithKline de comercializar y luego vender ilegalmente Zofran para el tratamiento de las náuseas matutinas, y de pagar comisiones ilegales a los médicos que promocionaban el medicamento con tal fin. GlaxoSmithKline llegó a un acuerdo en el caso por 3.000 millones de dólares, pero mujeres y niños siguen sufriendo las tácticas de la empresa. Si cree que las complicaciones médicas que usted o su hijo sufrieron se debieron a que tomaron Zofran para tratar las náuseas matutinas, nuestros abogados quieren hablar con usted inmediatamente.