¿Quién fabricó Zantac?
Zantac fue en su día uno de los medicamentos contra la acidez estomacal más populares del mercado. Sin embargo, después de que se descubriera un probable carcinógeno humano, la N-Nitrosodimetilamina (NDMA), en Zantac, se desencadenó una oleada de
Demandas contra Zantac y un
retirada nacional. Ahora, los consumidores están muy preocupados por la seguridad de este producto.
Por supuesto, la primera pregunta que todo el mundo se hace es quién fabricó Zantac y a quién se puede responsabilizar de cualquier posible cáncer que pueda haber causado.
¿Qué fabricantes fabrican Zantac?
Zantac es la marca comercial estadounidense de la ranitidina. La ranitidina fue descubierta en 1977 por científicos británicos y, desde entonces, se ha fabricado bajo varias marcas, entre ellas:
- Zantac (US)
- Tagamet (Reino Unido)
- Rantac OTC (India)
GlaxoSmithKline (GSK) fabricó la marca Zantac en Estados Unidos, así como Tagamet en el Reino Unido. Zantac fue desarrollado inicialmente por
Pfizer como producto de venta libre a base de ranitidina y fue fabricado por ellos durante muchos años antes de ser vendido a Sanofi-Aventis.
Sanofi era el principal fabricante y distribuidor de Zantac en EE.UU. antes de la retirada.
¿Quién fabrica la ranitidina genérica?
La ranitidina también se vende en formatos genéricos, con una amplia variedad de fabricantes y distribuidores que dispensan el medicamento en comprimidos, cápsulas y jarabes. Algunos de los fabricantes más destacados de ranitidina genérica son:
- GSMS Inc.
- Mylan
- Apotex Corp.
- Glenmark Farmacéutica
- American Health Packaging
- Sandoz Inc.
- Reddys Laboratories Ltd.
- Appco Pharma LLC
- Novaritus AG
Todos estos fabricantes tienen
retirada voluntaria sus productos de ranitidina de las estanterías tras la advertencia de la FDA, junto con otra docena de fabricantes.
¿Qué ha llevado a tantos fabricantes a retirar estos medicamentos de las estanterías? Todo se reduce al descubrimiento de NDMA en los productos de ranitidina.
Descubrimiento de la contaminación por NDMA y retirada de medicamentos
En septiembre de 2019, el laboratorio independiente Valisure notificó a la FDA que había detectado una cantidad "preocupante" de NDMA en productos de ranitidina. El NDMA está clasificado como un "
probable carcinógeno humano"por la FDA. Esta clasificación significa que se trata de una sustancia potencialmente cancerígena para los seres humanos. Unos niveles inusualmente altos de esta sustancia en un medicamento como Zantac podrían poner en peligro a los consumidores.
La FDA citó la falta de pruebas para emitir un retiro, pero comenzó su propia investigación sobre los productos de ranitidina, especialmente Zantac. En octubre de 2019, la FDA confirmó que había encontrado niveles "inusualmente altos" de NDMA en productos de ranitidina y aconsejó a los fabricantes que dejaran de venderlos, pero aún no emitió un retiro oficial.
Finalmente, en abril de 2020, después de más pruebas, la FDA solicitó oficialmente que Zantac y todos los demás productos de ranitidina ya no se vendieran en los Estados Unidos, citando que no solo encontraron niveles inusualmente altos de NDMA en los productos, sino que los productos podrían realmente desarrollar más NDMA mientras permanecían en los estantes.
La exposición a altos niveles de NDMA a lo largo del tiempo puede provocar diversos tipos de cáncer, entre ellos:
Los niveles inusualmente altos de NDMA se correlacionan con un mayor riesgo de cáncer, especialmente si la exposición se produce durante un largo periodo de tiempo.
Una vez que la FDA publicó su información sobre la contaminación por ranitidina, muchos consumidores empezaron a presentar demandas contra los fabricantes de ranitidina, especialmente Sanofi.
Las demandas contra Zantac acusan a los fabricantes de ocultar los riesgos
ACTUALIZACIÓN DE FEBRERO DE 2023: Debido a la reciente evolución del litigio, nuestro bufete ya no acepta reclamaciones por Zantac. Por favor, permanezca atento a nuestro sitio web para obtener la última información y actualizaciones.
Una vez que la FDA hizo públicos sus hallazgos, que confirmaban la presencia de NDMA en Zantac y otros productos con ranitidina, los consumidores empezaron a preguntarse si los fabricantes desconocían la contaminación y los riesgos asociados a sus productos. Siguió una oleada de demandas, con muchos consumidores
acusando a fabricantes como Sanofi de ocultar activamente la presencia de NDMA en sus productos y sus riesgos potenciales. Es importante señalar que los demandados en los juicios por Zantac, incluidas Sanofi y GlaxoSmithKline, han negado rotundamente cualquier responsabilidad y/o delito, y no se ha llegado a ningún acuerdo.
Mientras que las demandas contra los fabricantes de genéricos han sido desestimadas, los casos de Zantac de marca siguen adelante, y el primer juicio está previsto para el 10 de octubre de 2022 en Oakland, California. Este
"Juicio sobre Zantac sentará probablemente un precedente para los casos posteriores de Zantac y ayudará a determinar si los fabricantes tendrán que pagar o no por vender a los consumidores un producto del que podían saber que estaba contaminado con NDMA.
Sanofi lanza el nuevo fármaco Zantac 360
A raíz de la polémica en torno a la ranitidina, Sanofi ha lanzado un nuevo producto, bautizado como "Zantac 360". Aunque pueden compartir nombres similares,
Zantac 360 se comercializa como una alternativa segura y es un medicamento muy diferente del Zantac original. Zantac 360 se compone de famotidina en lugar de ranitidina. Aunque ambos fármacos son bloqueantes H2 (impiden que las células productoras de ácido del estómago generen ácido), no se encontraron rastros de NDMA en la famotidina.
Zantac 360 funciona casi exactamente igual que Zantac, neutralizando el reflujo ácido y el ardor de estómago en una hora y con una duración de hasta doce horas. En muchos estudios, los consumidores encontraron pocas diferencias entre ambos fármacos en cuanto a su eficacia.
Al tratarse de medicamentos distintos, Zantac 360 no está incluido en ningún litigio contra Sanofi y Zantac.
¿Qué sigue para los fabricantes de Zantac?
Con muchos casos pendientes contra Sanofi, los primeros juicios y sentencias ayudarán a determinar si Sanofi y otros fabricantes de ranitidina serán o no considerados responsables de los daños causados por los carcinógenos de sus productos, y ayudarán a influir en cualquier posible
Zantac liquidaciones o indemnizaciones. Hasta entonces, los productos con ranitidina siguen fuera de las estanterías mientras los demandantes esperan sus juicios.
¿Califica usted para una demanda por Zantac?
ACTUALIZACIÓN DE FEBRERO DE 2023: Debido a la reciente evolución del litigio, nuestro bufete ya no acepta reclamaciones por Zantac. Por favor, permanezca atento a nuestro sitio web para obtener la última información y actualizaciones.
Nuestro bufete está investigando activamente las denuncias de que la contaminación por NDMA en la marca Zantac causó cáncer. Si usted desarrolló un
cáncer calificado después de tomar Zantac de marca (o una combinación del medicamento de marca y sus equivalentes genéricos), puede tener derecho a una indemnización. Llame a
1-800-525-7111 hoy para una consulta gratuita con un abogado litigante con experiencia en el manejo de
Demandas contra Zantac.
TENGA EN CUENTA: En este momento, la MDL federal ha limitado las reclamaciones por Zantac que podemos aceptar únicamente a los cánceres de vejiga, esófago, estómago, hígado y páncreas. Entendemos que otros tipos de cáncer pueden estar relacionados, pero lamentablemente no podemos ayudar con estas reclamaciones en este momento debido a las pruebas y las recientes sentencias judiciales.