Philips anunció en junio de 2021 la retirada voluntaria de entre 3 y 4 millones de máquinas CPAP para la apnea del sueño. Un mes después, la FDA elevó la retirada a Clase I -la más grave- tras registrar más de 1.200 reclamaciones con más de 100 lesiones de clientes. Poco se sabe acerca de la naturaleza exacta de las lesiones de las máquinas CPAP, ya que estamos en las primeras etapas de descubrimiento e investigación. Sin embargo, han aparecido indicios que sugieren que los daños pueden incluir efectos tanto a corto como a largo plazo y complicaciones potencialmente mortales.
Póngase en contacto con Riddle & Brantley llamando al 1-800-525-7111 si tiene alguna pregunta sobre cómo presentar una demanda contra Philips CPAP para que se incluya en el litigio multidistrito que probablemente se forme en los próximos meses. Las consultas iniciales son siempre gratuitas, y usted no debe honorarios de abogado hasta que recuperemos una indemnización en su nombre. Recuerde, creemos que la justicia cuenta.
IMPORTANTE: Debido a la evolución del litigio multidistrito, ya no podemos aceptar reclamaciones por cáncer de riñón o hígado relacionadas con las máquinas CPAP de Philips. Otros cánceres y problemas de salud todavía pueden calificar. Llame al 1-800-525-7111 para una revisión gratuita de su caso.
¿Cuál es la causa de las lesiones causadas por las máquinas CPAP?
La DreamStation de Philips y otras mascarillas para máquinas CPAP de primera generación estaban revestidas con espuma negra de poliuretano con base de poliéster (PE-PUR) con fines de insonorización. Por un lado, estas caras espumas rígidas son más resistentes que las espumas de poliéter, ya que presentan una elevada resistencia a la tracción, resistencia a los gases corrosivos y compatibilidad con aditivos ignífugos.
Sin embargo, tras analizar los informes de los usuarios y revisar los datos de laboratorio, Philips también descubrió un defecto crítico. La espuma PE-PUR también es susceptible de deteriorarse en condiciones de humedad. Ya fuera a causa de olas de calor veraniegas sin precedentes o de la limpieza con productos de ozono, la espuma se estaba descomponiendo, provocando la fuga de partículas y gases a los tubos del circuito de las vías respiratorias.
Los modelos de segunda generación incluían espumas con base de poliéster capaces de proporcionar un acolchado más suave y cómodo que ofrece una mayor resistencia a la humedad, pero eso es poco consuelo para las personas que han confiado en las máquinas CPAP de Philips durante años.
¿Cuál es el riesgo de lesiones con las máquinas CPAP de Philips, según la retirada del mercado?
El riesgo de lesiones con las máquinas CPAP de Philips es doble:
- Problemas de salud por inhalación e ingestión de restos de espuma negra.
- Problemas de salud derivados de la desgasificación, inhalación y exposición a sustancias químicas.
Los consumidores pueden sufrir síntomas agudos inmediatos, así como enfermedades crónicas a largo plazo, que pueden incluir el cáncer.
Lesiones tóxicas agudas por inhalación o ingestión de partículas de espuma
Philips tiene constancia de que los consumidores han encontrado partículas negras y residuos en el circuito de aire que sale de la salida del aparato, el humidificador, los tubos y la mascarilla. Esto suele producirse al limpiar el aparato con ozono o luz ultravioleta. La inhalación o ingestión de estas diminutas partículas de espuma provoca síntomas de exposición a la espuma tóxica, como:
- Dolor de cabeza e hipersensibilidad
- Irritación de las vías respiratorias superiores
- Tos, dificultad respiratoria y presión torácica
- Mayor riesgo de infecciones sinusales
- Náuseas y vómitos
Otros posibles efectos secundarios a largo plazo de la exposición a partículas son:
- Crisis asmáticas crónicas
- Irritación ocular, cutánea, nasal y de las vías respiratorias
- Respuesta inflamatoria crónica
- Daños renales y hepáticos
- Efectos tóxicos cancerígenos
A finales de 2021, todavía no se habían notificado muertes asociadas a estas lesiones.
Lesiones agudas por desgasificación de espuma tóxica
La empresa también ha observado la posibilidad de desprendimiento de gases químicos, sobre todo cuando la máquina se expone a altas temperaturas y humedad. Su análisis de laboratorio de la espuma degradada detectó varias sustancias químicas nocivas, entre ellas:
- Tolueno diamina: asociado con el cáncer, defectos genéticos, irritación de la piel, daños en los órganos e infertilidad.
- Diisocianato de tolueno: asociado al cáncer, irritación respiratoria, lesiones oculares y problemas cutáneos.
- Dietilenglicol: presente en anticongelantes y líquidos de frenos, asociado a vómitos, coma y muerte.
- Dimetil Diazeno - asociado con mareos, dolor de cabeza, fatiga, náuseas y vómitos.
- Fenol: asociado a pérdida de peso, debilidad, agotamiento y daños hepáticos y renales.
Aunque las cantidades detectadas superaban el umbral de exposición segura, la empresa no ha recibido informes sanitarios relacionados directamente con la exposición química hasta junio de 2021. Sin embargo, esto podría ocurrir más adelante, a medida que los médicos sean más conscientes de las lesiones causadas por las máquinas de CPAP. ¿Tiene preguntas o dudas? Póngase en contacto con su médico inmediatamente y consulte la página de preguntas frecuentes sobre la retirada de Philips CPAP.
Si usted ha sufrido de cáncer potencialmente vinculado a las máquinas defectuosas de Philips CPAP, póngase en contacto con Riddle & Brantley al 1-800-525-7111 para una consulta gratuita.
Lo que dicen los demandantes sobre sus lesiones con la máquina CPAP
Un ejemplo de demanda puede encontrarse en Gray v. Philips Electronics LTD, et al. (Caso nº CV-21-00665742-00CP), presentada ante el Tribunal Superior de Justicia de Ontario el16 de julio de 2021. La demandante principal, Korinn Gray, afirma que le diagnosticaron apnea del sueño en julio de 2020 y que gastó 860 dólares de su bolsillo en un CPAP Philips DreamStation Expert Auto y una mascarilla nasal. Según la demanda, ella había estado experimentando "dolores de cabeza, irritación de las vías respiratorias, tos, náuseas y mareos" durante la mayor parte de un año - pero no fue hasta que recibió el aviso de retirada que estos efectos sobre la salud tenían sentido para ella. Ahora reclama el reembolso del producto y una indemnización por los gastos médicos relacionados, así como daños punitivos por los presuntos beneficios mal obtenidos.
¿Son permanentes las lesiones causadas por las máquinas de CPAP?
Mientras que el dolor de cabeza, la tos o el dolor de garganta pueden desaparecer tras dejar de utilizar el dispositivo afectado, los daños orgánicos y las enfermedades potencialmente mortales no se curan tan fácilmente. Un comunicado de prensa de Philips advertía de que los problemas asociados a su producto "pueden provocar lesiones graves, que pueden poner en peligro la vida, causar una discapacidad permanente y/o requerir intervención médica para evitar una discapacidad permanente."
Se ha indicado a los usuarios de las máquinas CPAP de Philips retiradas del mercado que se pongan inmediatamente en contacto con sus médicos para estudiar un tratamiento alternativo. Aunque los médicos suelen recomendar a los pacientes que dejen de utilizar las máquinas CPAP defectuosas, los riesgos asociados a la apnea del sueño no tratada también son graves y potencialmente mortales. Dado que Philips era el mayor fabricante de máquinas de CPAP en Estados Unidos, hay una acumulación de personas que necesitan dispositivos de recambio y que no están recibiendo la asistencia oportuna.
Los usuarios que han sufrido lesiones permanentes por una máquina CPAP pueden tener derecho a una indemnización económica que cubra el coste de sus gastos médicos, el reembolso de la antigua CPAP, el coste de un dispositivo de sustitución, los salarios perdidos y los costes relacionados con la discapacidad. La indemnización también podría cubrir una estimación del sufrimiento físico y emocional y la pérdida del disfrute de la vida.
¿Puede una espuma de CPAP defectuosa provocar cáncer o enfermedades graves?
Una de las lesiones más preocupantes de las máquinas CPAP es el supuesto potencial de causar daños en los órganos, enfermedades respiratorias y cáncer. La espuma de PE-PUR, en particular, no ha sido ampliamente estudiada en cuanto a sus posibles efectos cancerígenos. Sin embargo, algunas de las sustancias químicas que contiene (como los isocianatos y el dietilenglicol) se han relacionado con toxicidad y cáncer de pulmón, sobre todo en mujeres.
Los abogados de responsabilidad civil por productos defectuosos de Riddle & Brantley en Carolina del Norte están lanzando una amplia red y no descartan nada todavía. Nuestro equipo de abogados expertos en demandas de CPAP está evaluando actualmente casos de clientes de CPAP diagnosticados con las siguientes complicaciones:
IMPORTANTE: Debido a la evolución del litigio multidistrito, ya no podemos aceptar reclamaciones por cáncer de riñón o hígado relacionadas con las máquinas CPAP de Philips. Otros cánceres y problemas de salud todavía pueden calificar. Llame al 1-800-525-7111 para una revisión gratuita de su caso.
Cánceres incluidos:
- Cáncer de pulmón
- Cáncer de riñón
- Cáncer de hígado
- Cáncer rectal
- Cáncer cerebral
- Cáncer de estómago
- Cáncer nasal
- Cáncer de garganta
- Cáncer de laringe
- Cáncer de tiroides
- Cáncer papilar
- Varios tipos de leucemia
- Linfoma no Hodgkin
- Mieloma múltiple
Otras lesiones incluyendo:
- Inflamación y lesiones graves de oídos, ojos, nariz, garganta, senos paranasales o cavidad oral, incluidos nódulos, quistes y tumores.
- Problemas respiratorios, incluyendo:
- Enfermedad reactiva de las vías respiratorias (ERA)
- Síndrome de dificultad respiratoria aguda (SDRA)
- Neumonía recurrente
- Asma nueva o que empeora
- Daño pulmonar / enfermedad pulmonar
- Daño renal/enfermedad renal
- Daño hepático / enfermedad hepática
- Problemas cardíacos
- Insuficiencia respiratoria súbita que provoca un infarto de miocardio
Las enfermedades crónicas y enfermedades como el cáncer pueden ser difíciles de rastrear, pero a menudo, la investigación está ahí si usted sabe dónde buscar. Nuestros investigadores trabajan sin descanso para examinar los historiales médicos y la literatura científica existente con el fin de determinar si estos efectos adversos para la salud pueden estar relacionados con el uso defectuoso de la CPAP.
¿Qué máquinas de CPAP provocan lesiones?
La retirada afecta prácticamente a todos los dispositivos de CPAP de Philips vendidos en Estados Unidos entre julio de 2009 y abril de 2021. La mayoría de los productos afectados son las máquinas DreamStation de primera generación. Los nuevos dispositivos DreamStation 2 no utilizan el mismo tipo de espuma y no están afectados.
Además de las máquinas CPAP, también pueden verse afectadas algunas máquinas PAP Bi-Level de Philips y ventiladores mecánicos.
Qué hacer si ha sufrido lesiones con la máquina Dream u otras posibles lesiones con la CPAP de Philips
Si usted ha sufrido una de estas lesiones CPAP máquina, llame al 1-800-525-7111 hoy para una consulta gratuita con los abogados de Carolina del Norte con experiencia en responsabilidad por productos en Riddle y Brantley. Nuestro equipo ha estado investigando reclamaciones por lesiones CPAP y puede ayudarle a presentar una Philips CPAP demanda si es necesario. Usted puede tener derecho legal a una indemnización por todos los gastos médicos relacionados, salarios perdidos, dolor y sufrimiento, discapacidad, y más.La justicia cuenta.
"Dieron la vuelta por completo a una situación desgarradora".
-Tonya Taylor, cliente de Riddle & Brantley