Malla transvaginal

***ACTUALIZACIÓN IMPORTANTE: A partir del 15 de abril de 2019, estos casos se han resuelto y ya no estamos aceptando casos de TVM en este momento.

¿Qué es la TVM?

Millones de mujeres en Estados Unidos se ven afectadas por el prolapso de órganos pélvicos (POP) y la incontinencia urinaria de esfuerzo (IUE), que se producen cuando los músculos del suelo pélvico pierden fuerza, permitiendo así que los órganos pélvicos desciendan de su ubicación normal. Como los órganos, incluidos la vejiga y el útero, se desplazan hacia la vagina, puede producirse una emisión involuntaria de orina al toser o estornudar. Malla transvaginal (TVM) es una malla sintética que se utiliza para tratar estas afecciones añadiendo soporte adicional a las paredes pélvicas. Por desgracia, estos dispositivos están potencialmente relacionados con una preocupante tasa de complicaciones. Si usted o un ser querido ha sufrido debido al uso de una malla transvaginal, usted o la víctima pueden tener derecho a una indemnización por gastos médicos, dolor y sufrimiento, pérdida de salarios y otros daños. ***ACTUALIZACIÓN IMPORTANTE: A partir del 15 de abril de 2019, estos casos se han resuelto y ya no estamos aceptando casos de TVM en este momento.

Efectos secundarios de TVM

Los efectos de la malla transvaginal se conocen desde hace más de una década. En 1999, Boston Scientific retiró ProteGen, el primer dispositivo de malla transvaginal utilizado para tratar la incontinencia, tras recibir quejas de molestias y erosión del tejido vaginal. En 2003, Boston Scientific llegó a un acuerdo en más de 700 demandas sobre su dispositivo TVM. Otros efectos secundarios frecuentes de la malla transvaginal, según la Administración de Alimentos y Medicamentos de Estados Unidos, son:

• Sangrado
• Infección
• Erosión de la malla a través de la vagina (también conocida como exposición, protrusión o extrusión)
• Perforación de órganos
• Dolor
• Dolor durante el coito (dispareunia)
• Problemas urinarios
• Cicatrices vaginales

Según la FDA, en 2010 unas 300.000 mujeres recibieron implantes de malla transvaginal. Un año más tarde, la Administración señaló en un comunicado de seguridad que las complicaciones de los implantes transvaginales de malla no son en absoluto infrecuentes y que no hay pruebas de que sean un método de tratamiento más eficaz que las reparaciones de POP sin malla. Entre 2008 y 2010, la FDA había recibido más de 2.800 nuevas quejas de complicaciones de la TVM. Los estudios mostraron que aproximadamente el 10% de las mujeres que se someten a cirugía con TVM experimentan erosión en el año siguiente a la cirugía, y más de la mitad necesitan procedimientos adicionales para extraer el dispositivo TVM. En muchos casos, la cirugía adicional no pudo corregir las complicaciones. Además, una intervención Resumen ejecutivo publicado por la FDA en agosto de 2011 afirmaba que la FDA "cree que la colocación vaginal de malla quirúrgica para la reparación del prolapso de órganos pélvicos (POP) introduce intrínsecamente riesgos de complicaciones que son exclusivos de la propia malla".

Demandas por malla transvaginal

En todo Estados Unidos se han presentado demandas contra varios fabricantes de TVM. Algunos de los fabricantes y nombres de dispositivos incluyen:

• C.R. Bard, Inc. - Pelvilace, Pelivicol Acellular Collagen Matrix, Pelvisoft Biomesh, Pelvitext y Avaulta
• Johnson & Johnson/Ethicon - Gynemesh, Gynecare, Gynecare Prosima, Gynecare Prolift, Gynecare Prolift + M, y Gynecare PVT
• American Medical Systems - Perigee, Apogee y Elevate
• Boston Scientific - Sistema Prefyx PPS, Kit de reparación del suelo pélvico posterior Pinnacle, Sistema de cabestrillo transvaginal uretral medio Advantage, Sistema de cabestrillo uretral medio Obtryx Transobtutrator, Sistema de soporte vaginal Uphold, Sistema de cabestrillo de malla Prefyx Mid U, Malla sintética Polyform

Las víctimas a las que se han implantado dispositivos de malla vaginal y cabestrillo que han sufrido el fracaso de estos tratamientos pueden tener derecho a una indemnización por varios tipos de daños y perjuicios:

• Angustia emocional
• Cirugía adicional
• Pérdida de calidad de vida
• Gastos médicos
• Salarios perdidos
• Dolor y sufrimiento
• Pérdida de la capacidad de mantener relaciones sexuales
• Pérdida de consorcio (en nombre de su cónyuge)

A medida que sigan apareciendo pruebas de las complicaciones de las mallas transvaginales, es probable que sigan aumentando los litigios relacionados con estos productos. ***ACTUALIZACIÓN IMPORTANTE: A partir del 15 de abril de 2019, estos casos se han resuelto y ya no estamos aceptando casos de TVM en este momento.

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