Demandas por grapas quirúrgicas
Una grapadora quirúrgica es una herramienta común utilizada en muchos tipos de cirugías en los hospitales estadounidenses. Las grapas quirúrgicas se utilizan habitualmente para cerrar heridas y aberturas quirúrgicas. Sin embargo, las grapadoras quirúrgicas a veces pueden atascarse, fallar o no cerrar las heridas.
El problema de las grapas quirúrgicas es generalizado y potencialmente mortal.
Recientemente, un jurado concedió 80 millones de dólares en una demanda contra el fabricante de grapadoras quirúrgicas Ethicon, y hay muchas más pendientes en tribunales de todo el país.
Consecuencias mortales del mal funcionamiento de las grapadoras quirúrgicas
Según la Administración de Alimentos y Medicamentos (FDA), entre 2011 y 2018 se notificaron 109 997 fallos de funcionamiento de grapadoras quirúrgicas. Estos fallos de las grapadoras quirúrgicas se asociaron a 11 181 lesiones graves y 412 muertes.
Se notificaron muertes en incidentes relacionados con grapadoras quirúrgicas de las marcas Ethicon y Covidien. Ethicon y Covidien son filiales de Johnson & Johnson y Medtronic, respectivamente.
Es posible que los fabricantes conozcan los riesgos de estos dispositivos desde hace años, y se han efectuado muchas retiradas.
Este año, el mayor fabricante de grapadoras quirúrgicas de Estados Unidos, Ethicon, ha retirado más de 90.000 unidades.
Desde 2014, se han retirado más de 2 millones de grapadoras quirúrgicas de todas las marcas debido al riesgo de mal funcionamiento, lesiones por grapas quirúrgicas e incluso la muerte.
En marzo de 2019, la FDA advirtió a los proveedores médicos sobre los posibles riesgos de seguridad asociados con el mal funcionamiento de las grapadoras quirúrgicas. La FDA también anunció que estaba considerando reclasificar las grapadoras quirúrgicas como dispositivos médicos de clase 2, lo que sometería a los productos a pruebas más estrictas antes de su aprobación en el mercado.
Informes de lesiones por grapas quirúrgicas ocultas
Para empeorar las cosas, es posible que los fabricantes de grapadoras quirúrgicas hayan ocultado a médicos, hospitales y al público en general los informes sobre lesiones y muertes asociadas al mal funcionamiento de sus productos. Kaiser Health News informó recientemente de que los informes sobre fallos de funcionamiento se enviaban a una base de datos secreta de la FDA inaccesible al público.
Como resultado, los médicos solo pudieron ver una pequeña fracción de los informes de mal funcionamiento. En 2018, por ejemplo, solo se notificaron públicamente 84 lesiones o averías, mientras que en la base de datos no pública se registraron casi 10.000 casos.
"Parecía un encubrimiento", dijo el Dr. Doug Kwazneski, un cirujano de Michigan que comenzó a investigar las lesiones por grapadoras quirúrgicas en 2013. "Adentrarse en algo sin datos es peligroso. Si la información existe, deberíamos tener acceso a ella".
En febrero de 2019, la FDA revocó el derecho de los fabricantes a enviar informes de mal funcionamiento y lesiones a la base de datos no pública y anunció que todos los datos pronto se harían públicos.
Lesiones por grapas quirúrgicas
Los riesgos asociados al mal funcionamiento de la grapadora quirúrgica pueden ser graves e incluso mortales.
Las grapas mal colocadas pueden lesionar tejidos y órganos que no estaban destinados a ser grapados, lo que puede provocar lesiones graves e infecciones.
Las grapas que no cierran una herida o una abertura quirúrgica también pueden provocar:
- Sepsis
- Infección
- Hemorragia
- Hemorragia interna
- Daños en los órganos
- Cuestiones nutricionales y digestivas
- Fuga anastomótica
- Muerte
Los fallos de las grapadoras no siempre se reconocen inmediatamente, y los daños pueden ser permanentes y, en algunos casos, irreversibles.
Para tratar el problema pueden ser necesarias otras intervenciones quirúrgicas, que pueden acarrear complicaciones potencialmente mortales.
Marcas de grapadoras quirúrgicas
Dos fabricantes representan la mayoría de las grapadoras quirúrgicas del mercado estadounidense actual: Ethicon, filial de Johnson & Johnson, y Covidien, filial de Medtronic.
En mayo de 2019, la FDA emitió un retiro de Clase 1 -su tipo más grave de retiro- para las grapadoras circulares Ethicon, advirtiendo que "el uso de estos dispositivos puede causar lesiones graves o la muerte."
Las grapadoras quirúrgicas Ethicon objeto de la retirada se utilizaban habitualmente en cirugías gastrointestinales.
Para obtener más información sobre la retirada de productos de clase, visite la página de retirada de Ethicon de la FDA.
Demanda contra grapadora quirúrgica
Si ha sufrido lesiones por el mal funcionamiento de una grapadora quirúrgica, merece justicia y puede tener derecho a una importante indemnización económica.
Un jurado de California concedió recientemente 80 millones de dólares a una víctima que sufrió graves lesiones internas debido al mal funcionamiento de una grapadora, y hay muchas más demandas pendientes.
Si ha sufrido lesiones debido al mal funcionamiento de una grapadora quirúrgica Ethicon o Covidien, póngase en contacto con nuestros experimentados abogados especializados en dispositivos médicos defectuosos al 1-800-525-7111 o rellene el breve formulario que aparece a continuación.
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